Bakı. Trend:
Hər bir dərman vasitəsi qeydiyyata alınmazdan əvvəl klinikaya
qədər (heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlar) və klinik (insanlar
üzərində aparılan tədqiqatlar) tədqiqatlara məruz qalır.
Tədqiqatlar zamanı dərman vasitəsinin toksikoloji, effektivlik və
təhlükəsizliyi baxımından araşdırılır.
Trend xəbər
verir ki, bu fikirləri “Sağlam radio”nun (93 FM) “Sağlam səhər”
efirində Səhiyyə Nazirliyinin Analitik Ekspertiza Mərkəzinin
Farmakonəzarət şöbəsinin müdiri Fərid Həsənov açıqlayıb.
Onun sözlərinə görə, toksikoloji təsirləri və təhlükəsizliyi
dedikdə, həmin dərman vasitəsinin orqanizmə (qaraciyər, ürək,
böyrək və s.) hansı zərərləri təsirləri olan təsirləri nəzərdə
tutulur:
“Bunlar dərman vasitəsinin riskləri qiymətləndirilir.
Effektivlik deyəndə, hər bir dərman vasitəsi müəyyən məqsəd üçün
hazırlanır. Dərman ya xəstəliyi müalicə etməlidir, ya da xəstəliyin
simptomlarını aradan qaldırmalıdır. Bunlara isə dərman vasitəsinin
faydaları deyilir. Hər bir dərman şirkəti dərman vasitəsini dövlət
qeydiyyatına aldırmaq məqsədi ilə dərman vasitəsi ilə bağlı
yuxarıda qeyd olunan tədqiqatlardan əldə olunan məlumatlar
toplusunun dərman vasitələri sahəsində tənzimləyici quruma (Səhiyyə
Nazirliyi Analitik Ekspertiza Mərkəzinə) təqdim edir. Qurumda
təqdim olunan məlumatların müxtəlif istiqamətli ekspertlər
tərəfindən qiymətləndirilməsi və araşdırılması aparılır. Araşdırma
nəticəsində dərman vasitəsinin göstərilən parametrlər üzrə
faydaları risklərindən yüksək olduğu təqdirdə dərman vasitəsi
qeydiyyata alınır. Yekunda qeydiyyata alınmış dərman vasitəsi
ölkənin əczaçılıq bazarına daxil olur. Dərman vasitəsinin
qeydiyyatdan sonrakı dövrdə təhlükəsiz istifadəsinin təmin edilməsi
məqsədilə farmakonəzarət sahəsi prosesə qoşulur”.
